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CIRS 053S/053L/053L-EF前列腺超声模体:多模态介入手术质控与实训标准体模

更新时间:2026-05-26点击次数:88
在泌尿外科超声诊断与介入治疗领域,标准化仿组织体模是开展设备质量控制、医师操作实训、介入手术模拟演练的核心器具。依据国内GB 10152-2021 B型超声诊断设备通用规范YY/T 0937-2014 超声仿组织体模技术要求等行业标准,超声模体的组织等效性、结构仿真度、多模态成像适配性,直接决定超声设备校准精度与临床实训效果。CIRS 053系列前列腺超声模体(053S/053L/053L-EF)是行业主流多模态前列腺实训质控体模,依托专、利Zerdine仿组织材料,适配超声、CT、MRI、弹性成像多场景应用,广泛用于前列腺穿刺活检、冷冻消融、粒子植入等微创介入手术培训与设备常态化质控,是国内医疗机构、医美科研、医疗器械企业的标准化优选设备。

一、产品整体概述与型号区分,适配多元临床实训场景

CIRS 053系列前列腺超声模体是美国CIRS原厂研发的一次性多模态仿组织体模,专为经直肠超声探头扫查、前列腺微创介入手术实训设计,可精准模拟人体前列腺及周边组织的成像特性与物理质感,完、美匹配临床常规诊疗操作工况。产品全系通过ISO 13485:2016医疗器械质量管理体系认证,合规性、稳定性经过全球医疗行业验证,完、全契合国内医疗设备质控、临床技能培训、医疗器械检测的监管要求。
系列包含三款细分型号,精准覆盖不同实训与质控需求,适配国内医疗机构差异化应用场景:
  • 053S基础款:无病灶结构,适用于新手基础扫查训练、超声设备常规成像性能质控、科室日常实训教学;

  • 053L标准病灶款:内置标准模拟病灶,适配常规侧发射探头,可开展病灶识别、定位穿刺、微创介入模拟训练,满足进阶临床实训需求;

  • 053L-EF端发射专用款:优化几何结构,专为端发射探头设计,精准适配特种超声探头检测与专项介入手术实训场景。

模体整体封装于11.5×7.0×9.5cm透明亚克力外壳内,集成前列腺、精囊、尿道、直肠壁、会阴膜等完整人体解剖结构,搭配3mm厚Z-skin弹性会阴膜,可稳定支撑各类超声探头、穿刺针、手术器械介入操作,有效解决传统实训模型结构单一、易留针道、成像偏差大的行业痛点。

二、核心结构参数与多模态成像特性,高度还原人体组织

该系列模体采用CIRS专、利Zerdine水性聚丙烯酰胺仿组织材料,具备低留针道、高仿真组织弹性、多模态成像一致性等优势,最、大程度还原人体盆腔组织声学、影像学、力学特性,适配超声、CT、MRI、弹性成像四大检测模态,是目前国内前列腺介入实训与质控的高精度标准体模。各核心结构成像参数完、全贴合临床真实成像特征,参数标准化、可溯源:

1、基础解剖结构参数

核心前列腺仿真结构尺寸为5cm×4.5cm×4cm,容积53cc,匹配成人正常前列腺生理尺寸;配套7mm直径尿道、7mm直径×10cm长精囊结构、6cm×11cm×0.5cm直肠壁,解剖层次清晰、比例精准,高度还原真实盆腔解剖结构,保障实训操作的真实性与质控检测的准确性。

2、多模态标准化成像表现

各结构成像特征区分明确,适配各类影像设备检测校准需求,完、全符合国内超声体模成像质控标准:
  • 背景基质:超声无回声、CT低密、MRI T1加权低信号、弹性成像质地柔软;

  • 前列腺主体:超声中等回声、CT轻微对比度、MRI T1加权高信号、弹性柔软,与背景形成自然区分;

  • 尿道/直肠壁:超声无回声、CT低密、弹性硬度略高于前列腺组织,贴合人体真实组织差异;

  • 模拟病灶(053L/053L-EF专属):内置3处约10mm直径标准化病灶,超声低回声、CT高密、MRI T1加权低信号、弹性质地偏硬,精准模拟前列腺肿瘤病灶成像特征,适配病灶识别与靶向穿刺训练。

三、核心产品优势,适配国内临床质控与实训刚需

1、低损耗实训材质,反复操作性强

模体凝胶配方经过特殊优化,可最大限度减少穿刺针道残留,相较于普通仿体模体,重复穿刺、多次实训后成像完整性更好,大幅降低科室实训耗材成本。同时材质自带抗菌成分,日常合规养护即可有效抑制霉菌滋生,适配医疗机构长期高频实训使用场景。

2、全场景微创介入适配

可完、美支撑超声引导下前列腺穿刺活检、冷冻消融、放射性粒子植入、热消融等各类泌尿外科微创介入手术模拟训练,覆盖临床主流术式,是医师技能进阶、新手规范化培训、新设备调试校准的核心工具。

3、合规可溯源,满足质控备案要求

产品符合国内医用超声设备检测规范与医疗器械质控标准,成像参数、结构尺寸精准统一,检测与实训数据可溯源、可存档,适配医院设备年检、质控巡检、技能考核、科研实验等正式场景,助力医疗机构完成质控合规备案。

四、标准化操作使用方法,贴合国内临床作业规范

结合国内医疗机构超声实训与质控作业流程,整理标准化操作步骤,简单易落地,适配日常教学与设备校准工作:
1、前期准备:将模体从密封包装袋取出,撕掉端口防护胶带,检查模体外观无破损、凝胶无干缩,确保结构完整。
2、扫查成像操作:在模体扫查表面均匀涂抹医用超声耦合剂,采用常规经直肠超声扫查手法,对前列腺、精囊、尿道及模拟病灶区域进行全、方位扫查,全程避免大力按压直肠壁,防止结构破损。
3、介入实训操作:可通过直肠壁或3mm会阴弹性膜开展穿刺、消融、粒子植入等模拟操作,适配各类微创器械介入实训,完整还原临床手术流程。
4、设备质控校准:通过多模态成像效果,检测超声设备分辨力、成像均匀性、病灶识别精度,同步核验CT、MRI设备成像对比度与定位精度,完成设备性能校验。

五、规范清洁养护与储存要求,延长产品使用寿命

CIRS 053系列为可重复使用的一次性实训模体,使用寿命与日常养护密切相关,严格遵循以下规范可有效避免干缩、霉变、结构破损:
1、清洁规范:单次使用后无需彻、底清理耦合剂,少量残留凝胶可保护凝胶结构、防止干缩;如需清洁,可使用清水或稀释漂白水轻柔冲洗直肠壁及操作区域,抑制霉菌滋生。
2、储存要求:闲置时必须放入密封袋/密封容器保存,挤出袋内空气后密封,置于常温常规湿度环境存放;严禁低温冷冻、高温暴晒,避免冻融破坏结构、高温加速凝胶脱水干缩。若出现表面凹陷、重量减轻等脱水迹象,需及时停止使用并排查养护问题。
3、安全操作规范:模体含固化Zerdine凝胶,正常使用无安全风险;若外壳破损、凝胶外露,需佩戴防护手套操作,接触后及时清洗手部及器械,废弃处理需遵循当地医疗器械废弃物处置规范。

六、质保与售后规范

CIRS原厂提供12个月标准质保服务,质保范围覆盖材料与工艺缺陷;需注意,模体经穿刺、器械介入操作后,因正常使用损耗导致的干缩、针道损伤不在质保范围内。国内用户可通过官、方授权渠道对接售后,享受产品咨询、故障答疑、退换货技术支持等全流程服务。

若您在使用或选购053S/053L/053L-EF前列腺超声模体时有任何疑问,可与我司该品牌产品负责人 方小姐(Lisa Fang)取得联系

总结

CIRS 053S/053L/053L-EF前列腺超声多模态模体凭借高仿真解剖结构、多模态成像适配、低针道损耗、合规标准化四大核心优势,全面契合国内泌尿外科超声实训、微创介入教学、影像设备质控、科研实验的全场景需求。作为行业通用的标准化实训质控器具,可有效提升医师介入操作熟练度,保障超声影像设备成像精度与临床诊疗规范性,助力国内泌尿外科微创诊疗技术标准化、精准化升级。


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